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中药肺部给药系统(PDDS)的发展已成为热点。

时间:2018-10-24 阅读: 179次

  1000多年前,中国隋朝医生崔志珍使用吸入烟雾来治疗慢性咳嗽,这被认为是成功尝试使用中药进行肺部吸入的尝试。中国古代医生高度赞扬这种治疗方式:“医药气体从、的鼻孔到达肺部,通过络脉,通过全身,治愈疾病。用于治疗疾病。 “ 近日,在接受记者采访时,中国医学科学院药用植物研究所天然药物化学研究中心制剂室副主任廖永红说,今天,中药肺部给药系统的发展(PDDS)已成为制药研究人员的热点。并且在相关领域表现出了巨大的应用潜力 两种PDDS临床应用现状较为广泛据报道,中国现代PDDS研究始于20世纪60年代。目前,至少有50种复方丹参气雾剂、川西茶和气溶胶处理,包括双黄连气雾剂、气雾剂吸入鱼腥草制剂用于肺和呼吸局部治疗。 PDDS的配方已批准生产。廖永红说,虽然PDDS中气溶胶、气溶胶吸入器的研究近年来一直很火爆,但遗憾的是中国干粉吸入器(DPI)的研究尚未见报道,这表明传统的研究发展。中药PDDS还有很长的路要走 在气溶胶的研究和开发中,廖永红介绍说,由于其在治疗呼吸系统疾病方面的独特优势:药物可以直接到达作用部位,可以避免肝脏首过效应,减少药物用量,减少或者避免药物不良反应,加上研发、与其他肺部给药系统相比,生产相对简单,而中药气雾剂(MDI)的研究和应用取得了长足的进步。 目前,文献报道的中药MDI制剂包括复方双花气雾剂、双黄连气雾剂和咳气雾剂治疗呼吸道感染,粉防己碱气雾剂治疗哮喘、更多哮喘气雾剂、银黄平喘气雾剂等。根据相关研究,与较传统的注射或口服制剂给药方法相比,中药MDI的疗效可比,且症状改善、更为明显。 最近的研究表明,通过肺部吸入的中药MDI也可以起到全身作用。一些研究人员比较了复方丹参气雾剂和硝酸异山梨酯片治疗冠心病心绞痛的临床疗效。结果显示,前者、快速作用效应、对严重心绞痛、对不稳定型心绞痛的疗效短期效果评价指标明显优于后者在气雾吸入器的研究中,廖永红指出:“虽然我国尚未批准中药雾化吸入制剂,但作为一种治疗方法,中药的吸入在临床实践中得到广泛应用,并获得批准。最终形成。新药奠定了基础“ 根据廖永红的统计,截至2007年12月,中国吸收中药的报告已超过300份,已有50多种中药和处方药被应用。其中,有更多报道称双黄连、鱼腥草、。凌、复方丹参和痰热清。在这些报道中,中药气雾剂吸入疗法主要用于治疗肺部和呼吸系统疾病,占报告总数的98%以上。其中,治疗肺炎的文献数量为、,呼吸道感染为、,气管和支气管炎占报告总数。超过85% 吸入中药在临床上流行的原因在于其剂型优势。与传统的药物输送相比,它提高了局部药物浓度,消除了全身用药物在血液中达到一定浓度对局部感染产生一定影响的缺点,中药被中毒,对其造成损害。胃肠道。功能不良反应具有简单的、安全性、的优点。由于其良好的依从性,对于不方便口服和血管给药的儿童来说,它是一种重要的给药途径。 另一方面,中药气雾剂吸入疗法治疗肺部和呼吸系统疾病的优势已经引起临床钦佩。研究表明双黄连鱼腥草等、吸入疗法治疗肺炎、呼吸道感染、气管和支气管炎等疾病明显优于静脉注射或气雾剂吸入西药治疗 缺乏基础研究瓶颈面临的问题目前,许多关于中医肺部管理的基础研究基本属于空白,影响其发展的因素很多。 “这就像没有基础。当基础不强时,PDDS准备自然不能停止,”廖永红说。 首先,对中药有效成分的肺吸收和代谢的基础研究很少。中药制剂中的活性成分主要是水溶性糖苷的水溶性成分,包括黄酮类化合物、木脂素,对这些成分在体内的吸收和代谢的研究大多集中在胃肠道,与肺有关。尚未报道肺部吸收和首过代谢的研究。缺乏此类研究内容严重制约了中药PDDS的优化设计其次,对中药PDDS的制备和技术缺乏研究。目前,国内中药PDDS报告基本上没有评价制剂的可吸入性,只能证明中药PDDS的适用性。因此,中药PDDS在配方和工艺上面临许多挑战。 首先,中药气溶胶和粉末的可吸入中药颗粒缺乏制备方法。由于中药的复杂性,、具有高度吸湿性,常用的造粒方法对药物颗粒的分散性和吸入性具有不可预测的影响。 其次,缺乏高剂量气溶胶和粉末配方技术。中药通常需要提供更大的剂量,大多需要至少5毫克/喷雾剂。西药气雾剂通常仅适用于递送少于1mg /喷雾的药物。 第三是缺乏中药非氟利昂(CFC)替代气溶胶配方技术。传统上,中药气溶胶中使用的推进剂是氟氯化碳,但由于氟氯化碳对大气臭氧的破坏,它将在全球范围内被禁止使用。目前,环保推进剂HFA-134a和HFA-227主要用于代替CFC。然而,HFA和CFC仍然具有不同的物理化学性质,例如蒸气压和溶解度特性。这些差异导致在开发新的HFA吸入器方面存在许多困难,包括技术和药物管理。 第四是雾化吸入中药制剂缺乏吸入和肺部安全性研究。

  。临床医生使用的喷雾器种类繁多,将药物输送到肺部的效率可以变化10倍甚至数倍。吸入器很难将药物输送到患者的肺部。对这些制剂的呼吸安全性和雾化肺吸入的适应性也缺乏研究。 此外,廖永红指出,缺乏有效的质量控制方法是目前困扰中药PDDS发展的一个主要问题。一方面,中药味道复杂,剂量大,杂质多。另一方面,大多数中药靶点、的作用机制尚不清楚,有效物​​质尚不清楚,提取分离困难,难以建立质量控制方法。药物的剂量 - 效应关系和缺乏吸收和代谢研究使得难以制定最终剂型的质量标准。 展望中药PDDS具有广阔的应用前景廖永红介绍,肺吸入剂型和口服及外用制剂是欧盟最新草药法规批准的三种给药途径之一。此外,PDDS在哮喘、慢性阻塞性肺疾病(COPD)、肺癌和肺结核中的有效性和安全性已被广泛证实,并且在治疗此类疾病时,中药的疗效非常可观,而中医待开发的药物PDDS具有良好的应用前景研究表明,中草药复方对呼吸道和肺部感染及流感的治疗具有重要的临床价值,其中水溶性天然产物是中药与中药结合的指标或有效成分。对于这样的中药,通常约1 / 10~1 / 100剂量可以分配到肺组织和呼吸液中,并且由于肺的高亲脂性,水溶性药物的效率甚至更低。 相反,通过直接向肺部和呼吸道直接递送治疗呼吸道细菌的真菌和病毒感染的药物,、可以更有效地杀死肺部感染的微生物,并降低耐药性和全身副作用的风险。因此,PDDS是一种非常有前景的有效方法,用于输送水溶性中药治疗肺部和下呼吸道感染。 另外,中药PDDS可作为中药全身治疗的新方法,可达到高效快速的目的。此类应用不仅包括需要快速治疗的中药,对于疼痛、呕吐、焦虑,如复方丹参气雾剂,还用于预防和治疗心血管疾病等口服吸收差的疾病。 廖永红指出,近年来,国际上对PDDS的研究不仅在技术上取得了很大进展,而且还将治疗呼吸系统疾病的传统药物范围扩展到了用于蛋白质多肽的大分子药物。全身给予速效小分子药物。相比之下,国内中医药PDDS的研究相对缺乏和滞后。然而,考虑到PDDS在中药中的巨大潜力以及药物输送系统的良好患者依从性,有理由相信中药PDDS的发展具有广阔的应用前景。 相关链接肺部给药方法的优点肺部给药,也称为吸入,直接将药物输送到病灶并产生局部或全身治疗效果。这种给药方法可以防止口服给药在胃肠道中被破坏并避免重复注射给患者造成的损害。 目前,关于通过肺部向全身递送药物的研究已引起广泛关注。研究的药物包括小分子药物和大分子药物,并开发了肽和蛋白质药物的肺部药物管理研究。最快的近年来,随着对肺功能和哮喘、肺气肿、慢性阻塞性肺病和囊性纤维化的深入了解,已经认识到肺部给药是用于治疗上述疾病的简单有效的给药途径。可以大大减少不良反应。与其他给药途径相比,肺部给药具有吸收面积大,吸收部位血流量丰富,避免肝脏首过效应,肺酶活性低的特点。、上皮屏障很薄,渗透性很高。优点。此外,它还减少了药物在其他组织中的分布。鉴于肺部给药的这些特征,对肺部给药系统的研究正在迅速发展 肺部药物输送系统开发超速肺部药物输送系统(PDDS)是一种将药物输送到呼吸道和肺部的方法,并允许药物直接应用于输送部位或在输送部位吸收,从而防止或对待、。一种药物输送技术 1778年,英国马奇博士Mudge Inhaler首次发明了吸入器这一术语。从19世纪中期到20世纪上半叶,PDDS配方中使用了各种吸入器,包括干粉、喷嘴和超声雾化器。 现代PDDS配方始于1955年,Riker Laboratories(现为3M)发明了一种定量吸入器,其中氟里昂作为推进剂来提供哮喘药物。目前使用的肺部药物递送系统主要包括干粉气溶胶(DPI),定量吸入气溶胶(MDI)和气溶胶吸入。 据报道,2001年,全球肺部给药系统药品市场销售额达到84亿美元。随着生物技术和基因工程的发展,越来越多的肽和蛋白质药物被用于临床治疗。肺部给药系统已应用于此类药物的研究,其发展也相对较快。世界上主要的制药公司都参与了肺部给药制剂的开发。 例如,美国治疗技术公司购买了使用Innovative Devices的粉末吸入装置的专利权;该公司与Inhale合作开发了用于治疗骨质疏松症的雷洛昔芬粉; Genteon和Inhale A联合开发用于治疗肺气肿的粉末;辉瑞和Inhale合作开发胰岛素粉末。

文章标题: 中药肺部给药系统(PDDS)的发展已成为热点。
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